ISO45001認證

大家赢篮球比分 www.otplw.com 國際化標準組織(ISO)于2018年3月12日發布了ISO45001:2018標準,意味著OHSAS18001終于納入了正式的ISO標準,即認證標準由OHSAS18001轉換為ISO45001:2018標準。我國將在職業健康安全認證領域等同采用該標準。ISO 45001的構建是在OHSAS 18001已有的規范上,其主要目標是相同的,都是為了提高組織的智業健康安全績效。ISO45001標準與ISO9001認證標準有了更好的整合,與ISO14001認證標準也有了更強的兼容性。

針對ISO45001標準轉換,IAF通過2016-15號決議規定了ISO45001的轉換期過渡期為ISO45001標準發布后的三年,即在2021年3月12日前完成ISO45001:2018代替OHSAS18001認證標準的轉換工作。2021年3月12日起,所有依據GB/T28001-2011頒發的舊版證書(即使證書上標識的有效期尚未到期)均將失效。2021年3月11日前,所有處于監督和再認證審核周期的職業健康安全管理體系獲證組織需完成依據新版標準的認證證書轉換工作。

ISO45001:2018認證流程:

  1. 前期洽談及認證可行性評估
  2. 簽訂合同
  3. 標準培訓和內審員培訓
  4. 文件及記錄準備,
  5. 現場審核
  6. 頒發證書

GMP認證

. GMP認證簡介

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥,食品等行業的強制性標準,要求企業從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

《藥品生產質量管理規范》(Good Manufacturing Practice ,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

世界衛生組織,60年代中開始組織制訂藥品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂。十幾年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成績,一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標,促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。

國家藥品監督管理局自1998年8月19日成立以來,十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開多次座談會,聽取各方面的意見,特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產企業的意見,組織有關專家開展修訂工作。目前,《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令發布,并于1999年8月1日起施行。

GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。

《良好藥品生產規范》(Good Manufacturing Practice ,GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP是分開的。

取得藥品GMP認證證書的企業(車間),在申請生產新藥時,藥品監督管理部門予以優先受理:迄至1998年6月30日未取得藥品GMP認證的企業(車間),藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品GMP認證證書的藥品,在參與國際藥品貿易時,可向國務院藥品監督管理部門申請輸藥品出口銷售的證明,并可按國家有關藥品價格管理的規定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫療單位要優先采購,使用取得藥品GMP認證證書的藥品和取得藥品GMP認證證書的企業(車間)生產的藥品。GMP認證的藥品,可以在相應的藥品廣告宣傳,藥品包裝和標簽,說明書上使用認證標志。

食品GMP認證由美國在60年代發起,當前除美國已立法強制實施食品GMP外,其他如日本,加拿大,新加坡,德國,澳洲,中國等國家均尚采取勸導方式輔導業者自動自發實施。

. GMP認證服務流程:

前期接洽、簽訂合同、咨詢師進場、GMP標準培訓、資質證件辦理、GMP文件系統的建立、GMP控制系統驗證、內審和管理評審、國家GMP認證中心評審、不符合項整改、取得GMP認證證書。

三. GMP認證預期效益:

  1. 各組織可通過第三方GMP認證的方式,獲得客戶的認可,以合理的成本爭取更多的商機;
  2. 通過第三方GMP認證,證明組織符合質量體系國際標準,進而提升組織形象;
  3. 精簡工作流程,降低工作成本,提升工作效率;
  4. 建立一個具有P-D-C-A(計劃-執行-檢查-改進)循環功能的管理體系,使組織能透過內部自我審核的活動,獲得持續改善的機會.

QC080000認證

  1. . QC080000認證簡介

QC080000認證是為解決電子電氣產品中含有鉛,汞,鎘,六價鉻,多溴聯苯,多溴聯笨醚等危害物質管理標準化的問題,國際電工協會(IEC)委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理(HSPM)標準——“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求(EIA/ECCB-954)”,并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規則——“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”,從而為危害物質管理和認證提供了權威性選擇。

IECQ-HSPM? QC080000認證體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。該體系的一個主要思想是:強調應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業,不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標準的建立基于一個共同點:企業都需要識別和建立危害物質減免(HSF)過程,并通過管理和維持這樣的過程來實現組織規定的危害物質過程管理方針和目標,而其它技術要求應通過檢測或過程控制等手段來實施,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。

作為一個管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM? QC080000認證體系必須先建立HSF方針和目標,然后通過識別和控制所需要的過程來實現方針和目標;通過提供資源來運行過程;通過對產品,過程和體系的監控來了解產品的狀態,過程的能力,體系的適宜性,充分性和有效性;最后通過改進和持續改進來完善體系,形成一個完整的PDCA循環。

  1. . QC080000認證客戶需做的準備
  2. 全員參與IECQ QC080000認證熱情;
  3. 準備進行IECQ QC080000認證所必需的人力,物力和財力資源;
  4. 指定一名工作人員全程配合我司的工作.
  5. . QC080000認證服務流程:

前期接洽、簽訂QC080000認證合同、咨詢師進現場、QC080000標準培訓、有害物質含量標準確定、建立QC080000文件、體系運行、內審管理評審、認證機構第一階段審核、不符合整改、第二階段審核、不符合整改、取得QC080000認證證書。

  1. . QC080000認證服務承諾:
  2. 通過我們的咨詢及雙方配合,貴司100%可以拿到QC080000認證證書;
  3. 我們將派遣有豐富經驗的咨詢師輔導;
  4. 所使用的培訓教材和相關資料是最新和最權威的;
  5. 免費為客戶提供內審員培訓及頒發內審員證書;
  6. 免費為客戶提供宣傳品;
  7. 與我司進行的其它合作項目享受打折優惠;
  8. 后續年度審核時的越低價輔導;
  9. 體系QC080000認證資料免費下載.
  10. . QC080000認證預期效益:
  11. 各組織可通過第三方QC080000認證的方式,獲得客戶認可,以合理的成本爭取更多的商機;
  12. 通過第三方QC080000認證,證明組織的IECQ QC080000體系符合要求,進而提升組織形象;
  13. 降低工作成本,提升工作效率;

4. 建立一個具有P-D-C-A(計劃-執行-檢查-改進)循環功能的管理體系,使組織能透過內部自我審核的活動,獲得持續改善的機會.

TS16949認證

一、TS16949認證簡介

TS16949汽車供方質理體系要求,是由國際汽車特別工作組(IATF)的成員共同制定的,并提交國際標準化組織(ISO)予以批準和出版的全球性汽車工業技術規范,1999年3月公布了ISO/TS16949:1999版技術規范,隨后,IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國)、VSQ(意大利)、EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行了協調,在和ISO9001:2000版標準結合的基礎上,在ISO/TC176 的認可下,制定出了ISO/TS16949:2002版技術規范,并于2002年2月公布。ISO/TS16949:2002是建立在ISO9001:2000基礎上,以過程為導向的質量模式作業一種供方質理體系,這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈。目前,ISO9001已更新為2008版本,所以,TS16949也已更新為2009版本。

TS16949標準系統完整地規定了國際汽車工業質量管理體系的基本要求,加入了各種顧客的支持性參考手冊和特殊要求,體現了當代汽車工業質量管理的精華,對世界汽車工業質理管理體系的發展將生產重要的影響。TS16949標準認證活動已經在全球范圍內開展。

二、TS16949認證客戶需做的準備:

1、一年的汽車產品的訂單和交貨記錄。

2、全員參與TS16949認證。

3、產品型式試驗合格。

4、公司的相應資質條件。

三、TS16949認證咨詢流程:

接洽、報價、簽約、我司派出咨詢師、制訂計劃、TS16949標準培訓、輔導建立體系、編寫文件、文件發行、TS16949體系運行12個月、TS16949內審、TS16949管理評審、申請認證、認證公司現場審核、不符合項整改、取得證書。

四、TS16949認證咨詢服務承諾

1、通過我們咨詢后,可以確保100%取得TS16949證書

2、我們將派遣最有實力的TS16949咨詢師。

3、所使用的TS16949培訓教材和相關資料是最新版和最權威的。

4、免費為客戶提供TS16949內審員培訓及頒發TS16949內審員證書。

5、提供客戶的TS16949管理水平。

五、TS16949認證預期收益:

1、順利進入汽車生產供應鏈中。

2、通過第三方的TS16949認證,證明組強的TS16949體系符合標準的要求,進而改善產品和過程質量,提升組織形象。

3、建立通用的汽車行業TS16949質理管理體系標準,滿足不同客戶的要求。

SA8000認證

. SA8000標準的主要特征

1、將勞工標準與訂單掛鉤

SA8000標準要求企業在贏利的同時,要承?;繁:屠凸さ確矯嫻納緇嵩鶉?,要求將勞工權利與訂單掛鉤,通過強調勞動力的重要性,消除企業在勞動力方面的成本優勢。

2、對資本權力的制約

SA8000標準是社會良知對資本權力進行的一種制約,SA8000將會在很大程度上防范不合理工資、超強度勞動、不安全勞動環境、雇用童工和體罰等侵犯勞工權益的事情。

3、現在,許多外商都在對海外合約工廠實施驗廠活動,對合約工廠的勞工權益進行監督。他們不僅要對自己的員工負責,也對所有產業鏈上的員工負責,這種理念已經超越了法律范圍,成為一種道德的要求,并且這種道德的要求已經升華為一種隱形的市場力量,一種賺錢的游戲法則。按法則辦事才能贏利,獲得社會的回報

. SA8000標準的社會責任要求可歸納為以下四個方面

1、核心勞工標準

1)童工??? ?公司不應使用或支持使用童工,應與其他人員或利益團體采取必要的措施確保兒童和青少年受教育,不得將其置于不安全或不健康的工作環境和條件下。

2)強迫性勞動????? 公司不得使用或支持使用強迫性勞動,也不得要求員工交納“押金”或寄存身份證件。

3)歧視????? 公司不得因種族、社會階層、國籍、宗教、殘疾、性別、性取向、工會會員或政治歸屬等而對員工在聘用、報酬、訓練、升職、退休等方面有歧視行為;公司不能允許強迫性、虐待性或剝削性的性侵擾行為,包括姿勢、語言和身體的接觸。

4)懲戒性措施?????? 公司不得從事或支持體罰、精神或肉體脅迫以及言語侮辱。

2、工時與工資

公司在任何情況下,應保證員工每7天至少有1天休息,每周加班時間不超過12小時,除非有特殊情況或短期業務需要,不得要求加班,并應保證加班能獲得額外津貼。

公司支付給員工的工資不應低于法律或行業的最低標準,并足以滿足員工的、員工的基本需求;對工資的扣除不能是懲罰性的;應保證不采取純勞務性質的合約安排,或虛假的學徒制度;不應逃避有關法律所規定的對員工應盡的義務。

3、健康與安全

公司應為員工提供安全、健康的工作環境,并采取措施降低工作中的危險因素,盡量防止意外或健康傷害事故發生,并為所有員工提供安全衛生的生活環境,包括干凈的浴室、潔凈安全的宿舍和衛生的食品存儲設備等。

4、管理系統

高層管理者應根據本標準制定公開、透明、員工易于了解、符合社會責任與勞工條件的公司政策,并對此進行定期審核;委派專職的資深管理者代表具體負責,同時讓非管理階層自選一名代表與其溝通;建立并維持適當的程序,證明所選擇供應商與分包商符合本標準的規定。

. SA8000認證服務流程:

前期洽談、簽訂合同、咨詢師進場、SA8000標準培訓和SA8000內審員培訓、輔導建立體系、核對工資工時加班等是否符合法規的要求、內審管理評審、申請認證、認證公司現場審核、不符合項的整改、取得SA8000認證證書。

. SA8000認證預期效益

  1. 各類組織可通過通過第三方SA8000認證的方式,獲得其它組織的認可,以合理的成本來爭取更多的商機

2.我們將派遣有豐富經驗的SA8000認證咨詢老師提供輔導

  1. 所使用的SA8000認證培訓教材和相關資料是最新和最權威的。
  2. 免費為客戶提供SA8000內審員培訓及頒發SA8000內審員證書
  3. 與我司進行的其它合作項目享受打折優惠
  4. 后續年度審核時的超低價輔導

FSC森林認證

.FSC森林認證簡介:

FSC森林認證又叫木材認證或統稱為認證,是一種運用市場機制來促進森林可持續經營,實現生態,社會和經濟目標的工具。FSC森林認證通常包括森林經營的認證和林產品產銷監管鏈的認證。森林經營的認證,也稱森林可持續經營認證或簡稱FSC認證,它是針對森林經營單位,由獨立的第三方FSC森林認證認證機構根據所制定的森林經營標準,按照公認的原則和標準,對森林經營績效進行審核,以證明其達到可持續經營的要求的過程。產銷監管鏈認證是對木材加工企業的各個生產五一節,包括從原木的運輸,加工到流通整個鏈條進行鑒定,以確保最終產品源自于經過認證的經營良好的森林。通過FSC森林認證后,企業有權在其產品上標明認證體系的名稱和商標,即林產品認證的標簽。FSC森林認證包括森林經營認證(Forest Management,FM)和產銷監管鏈認證(Chin of Custody,COC)。

. FSC森林認證客戶所要做的準備:

  1. 全員參與FSC認證的熱情;
  2. 準備進行FSC認證所必需的人力,物力和財力資源;

. FSC森林認證服務流程:

前期接洽、確定是FSC森林認證還是FSC產銷鏈認證,簽訂合同,進行FSC培訓、建立相應的FSC木材管理體系文件、確定FSC管理方案、申請FSC認證、取得FSC認證證書

. FSC森林認證服務承諾:

  1. 通過我們的咨詢及雙方的配合,貴司100%可以拿到FSC認證證書
  2. 我們將委派有豐富經驗的咨詢老師去輔導
  3. 所使用的FSC認證培訓教材和相關資料是最新和最權威的;
  4. 免費為客戶提供FSC認證內審員培訓及頒發FSC認證內審員證書;
  5. 免費為客戶提供宣傳品;
  6. 與我司進行的其它合作項目享受打折優惠;
  7. 后續年度審核時的超低價輔導;
  8. 產品認證資料免費下載

. FSC森林認證預期效益:

  1. 取得FSC認證證書;
  2. 獲得更多客戶訂單;
  3. 通過第三方認證的方式,獲得其它組織的認可,以合理的成本爭取更多的商機

CMA計量認證

一、CMA計量認證簡介:

CMA認證也叫計量認證,CMA是China Metrology Accrediation(中國計量認證/認可)的縮寫,只有取得計量認證合格證書的檢測機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用計量認證CMA.

CMA認證(計量認證)是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規定“為社會提供公正數據的產品質量檢測機構,必須經省經以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定計量認證是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。

CMA計量認證上根據計量認證管理法規規定,經計量認證(CMA認證)合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證(CMA認證)的技術構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。CMA計量認證合作的檢測機構出具的數據和成果主要用于以下方面:

1、政府機構要依據有關檢測數據結果來制定和實施各種方針、政策。

2、科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品。

3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動。

4、消費者利用檢測結果來?;ぷ砸訓睦?。

5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。

二、CMA計量認證流程:

洽談、簽定合同、咨詢師入場、培訓、確定檢測范圍、建立相應的文件、內審和管理評審、提交申請、接受技術評審、取得CMA計量認證證書。

三、CMA計量認證客戶所需的準備:

1、實驗室法人證明文件

2、相關的CMA計量認證檢測范圍確定。

3、實驗辦公場所和儀器的準備。

4、相應的技術人員配備。

5、指定一名人員配合我司的工作。

四、CMA計量認證服務承諾

1、我司確保100%取得CMA計量認證證書。

2、我司派遣最有實力的CMA計量認證咨詢師

3、所使用的CMA認證(CMA計量認證)輔導資料為最新資料

4、在以后與我司合作的項目中打折優惠

五、CMA計量認證預期收益

1、取得CMA認證認證證書

2、合法取得相應業務范圍的檢測資質,可以作為第三方為其他企業有償進行檢測服務。

3、證明實驗室的檢測能力。

ISO9001認證

一、ISO9001認證簡介

ISO是國際標準化組織的英文縮寫,它是由多國聯合組成的非政府性國際標準化機構,是一個國際性的非贏利組織,成立于1947年2月23日,負責制定全世界產品、技術及管理等方面的國際標準。ISO的宗旨是在全世界促進標準化及有關活動的發展,以便于國際物資交流和服務,并擴大知識、科學、技術和經濟領域中的合作。

ISO9001認證系列標準的產生有著幾個因素,首先它是市場經濟的產物,20世紀中期,尤其是二次大戰以后,科技水平在不斷的發展,技術力量帶動了經濟的發展,經濟全球化的特征也在日益顯著,貿易也從國內貿易為主向國際貿易轉化,使得全球成為一個大的加工廠,各個國家都在扮演不同的角色,國際化分工越來越細。在這種情況下,怎樣才能夠保證產品的質量,使得在貿易時可以有一個統一的標準來進行衡量,逐漸提上了日程。

ISO9001自1987年問世以來,由于其制度的高度概括性和認證模式的嚴謹性,一度在世界范圍內形成席卷工商業的旋風。近年來,隨著外商投資企業的不斷本土化和WTO入關的促動,在我國中小企業中也掀起了ISO90001質量管理體系認證熱潮。ISO9001認證標準就其制度本身而言,濃縮了諸多任務業發達國家近百年來的管理經驗,融合了當今諸多優秀的管理方法,并用最簡潔的方式將企業運作的模式加以概括,指明了企業管理的基本流程;同時該制度本身又兼具相當的彈性,和其他體系如ISO14001環境管理體系認證、OHSAS18001職業健康安全管理體系認證等具有很強的兼容性,容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此,使用這套管理工具,可以幫助企業建立正常運轉的基本框架,制定各個層面最基礎的管理制度,同時還能結合企業自身管理隊伍素質的高低,選擇不同的管理流程以達到質量控制的目的。

目前,ISO9001體系認證已經成為國際間商貿交流和企業走向國際市場的通行證之一。

二、為什么ISO9000族標準能有效地完善質量管理?

ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的,但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。

ISO9000族標準體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中,特別強調了過程控制,即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上?;瘓浠八?,所有產品(服務)質量也都是在產品形成過程中形成的,要控制產品質量必須控制過程,控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

采用ISO9000族標準,可以使質量管理規范化,質量活動程序化。實施ISO9000,就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料,如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定,做到工作有章可循、有章必循、違章必糾。

三、ISO9001證書有效期

ISO9001證書有效期為三年,需要每年進行監督審核。

四、ISO9001認證咨詢流程:

前期洽談;簽訂合同;培訓;文件資料準備;提交認證申請;認證審核;頒發證書。

ISO14001認證

一、ISO14001認證簡介

ISO14001標準是環境管理體系(EMS)標準的總稱,是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后發布的又一國際性管理系列標準,已被近百個國家和地區采用。對我國而言,ISO14000標準的實施,既是為了?;と死嗌娣⒄溝男枰?,也是國民經濟可持續發展建立完善社會主義市場經濟體制,實現兩個根本轉變的需要。同是也是為了促進國內外貿易,實現環境管理現代化的需要。

ISO14001標準對于提高各類組織的環境管理水平,節約資源、提高效益、降低風險具有全面的推進作用,在全球日益重視環境?;さ慕裉?,建立ISO14001標準體系,是各類組織提高市場競爭力,進入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證。

ISO14001環境體系在我國已得到了長足發展,已有不少企業通過了ISO14001認證,取得了ISO14001認證證書。現有不少政府單位在招標時,要求必須有ISO14001證書。

ISO14001標準要點:環境方針、環境因系的識別和評價、法律法規的識別和合規性評價、目標指標管理方案、運行控制、應急準備和響應、檢測和測量等內容。其中,環境管理體系環境標準為當地環?;谷隙ǖ幕肪撐歐瘧曜?,如環境影響報告書、環境影響報告表和環境影響登記表中所列的廢水、廢氣、噪音排放標準等。并要求公司定期對“三廢”進行檢測,對危險廢棄物交由有資質回收機構進行回收等。

二、ISO14001認證客戶需要做的準備:

1、提供當地環保部門頒發的環境影響報告書或環境影響報告表或環境影響登記表。

2、三廢檢測和危險廢棄物處理

三、ISO14001認證流程:

洽談、簽訂合同、咨詢師輔導建立體系、培訓、三廢檢測和危險廢棄物處理、內審和管理評審、認證機構現場審核、不符合項整改、取得ISO14001認證證書。

四、ISO14001認證服務承諾:

1、我司確保100%取得ISO14001認證證書。

2、取證快捷。

3、免費為客戶提供內審員培訓及頒發內審員培訓證書

5、與我司進行的其他合作項目享受打折優惠。

6、后續年審時的超低價輔導.

五、ISO14001認證預期收益:

1、對活動中的污染源有效地進行控制,實現污染物達標排放,減少對環境的影響。

2、通過實施ISO14001認證,公司可以節約能源和資源。

3、有效減少環境事故的發生,降低由于環境事故給公司帶來的不良影響。

4、很多國外大客戶將環境要求納入社會責任驗廠范疇,通過ISO14001認證可滿足客戶社會責任驗廠的部分要求。

5、降低成本,提高企業的競爭力。

ISO13485認證

. ISO13485質量管理體系認證簡介

ISO13485,即醫療器械質量管理體系的國際標準。自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210又頒布了新的ISO13485:2003標準《醫療器械質量管理體系—用于法規的要求》。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發,生產,安裝和服務,以及相關服務的設計,開發和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認證機構)評定組織滿足顧客和法規要求的能力。

關于醫療器械質量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調整

2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了第16號局令《醫療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量認證過程中貫徹實施醫療器械法規,確保CMD認證符合醫療器械法規要求,根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求,CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系認證注冊條件及其申請材料要求和醫療器械產品認證注冊條件及其申請材料要求,

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